Российские глазные капли «Визомитин» могут начать продавать в США

0

Время публикации: 2:00

В США начаты клинические исследования третий фазы глазных капель «Визомитин», выпускаемых портфельной компанией РОСНАНО «Митотех» и разработанных в сотрудничестве с Московским государственным университетом им. М.В.Ломоносова. Это уникальный случай, когда созданное в России лекарство сумело дойти до финальной стадии испытаний в США, после которой препарат может быть одобрен американским фармацевтическим регулятором — FDA (Food and Drug Administration).

Генеральный директор «Митотех» Максим Скулачев заявил журналистам: «Мы очень надеемся, что наши глазные капли с антиоксидантом SkQ1 станут первым митохондриально-направленным лекарством, зарегистрированным в США. Широкое клиническое исследование 3-й фазы — это важнейший шаг на этом пути. Мы рассчитываем получить результаты этого исследования ко второй половине 2019 года. Таким образом, первое лекарство российской разработки может быть выпущено на американский рынок уже в 2020–2021 году».

В августе 2018 года биотехнологическая компания Mitotech S. A. (зарегистрированная в Люксембурге 100% дочерняя структура ООО «Митотех») заключила соглашение с Essex Bio-Investments о совместной разработке лекарства компании Mitotech. По условиям соглашения Essex Bio-Investment (входит в группу Essex Bio-Technology) обеспечит финансирование программы клинических исследований в США соединения SkQ1, разработанного компанией «Митотех». На проведение третий фазы исследований выделено около $17 млн. В дальнейшем финансовый вклад группы Essex Bio Technology может быть увеличен.

С момента выхода на российский рынок в 2012 году продажи препарата под коммерческим названием «Визомитин» составили более 1 млн флаконов.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here